2月14日,珠海丽凡达生物技术有限公司(下称“丽凡达”)宣布,其于春节期间完成研制的首批mRNA新冠病毒疫苗标准样品,已于2月1日交付国家相关权威单位进行动物试验和药效验证。13日,在单次免疫12天的小鼠血清中,研究人员检测到了目标抗体的产生。该公司称,这也是全球范围内基于mRNA技术开发的新冠病毒疫苗首次在动物身上检测到阳性抗体。
近日,丽凡达在新冠肺炎疫苗研发上取得突破性进展。其一是在细胞水平验证上,在公司内部的平行药效评价中,研究人员再次在细胞水平验证了多个目标靶点的抗原表达。另一个是动物试验上,在单次免疫12天的小鼠血清中,研究人员检测到了目标抗体的产生
“疫苗在动物体内产生抗体是疫苗起作用的一个积极的信号,然而这些抗体能否‘消灭’病毒,还需要通过病毒中和试验和攻毒试验来进行最终验证,我们正加快推进这个过程。”丽凡达创始人、广东省领军人才彭育才博士表示,国际上包括美国Moderna公司在内的几家mRNA技术公司,也正在与各国有关政府卫生机构合作研发新冠肺炎疫苗。丽凡达目前正通过与军事医学科学院、广东省动监所和澳门科技大学深入合作,快速将项目推进。其研制使用的抗原与美国Moderna公司一致。
丽凡达注册于珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园,拥有自主mRNA生产和药物递送平台。其mRNA技术研发工作于2017年展开,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。公司前期积累了不少疫苗开发经验,其研发进展最快的mRNA狂犬疫苗项目,目前处于临床前研究阶段。
目前除了小鼠外,丽凡达研制的mRNA新冠病毒疫苗也在猴子等大型哺乳动物身上进行试验,一至两个星期后将出结果。彭育才介绍,其团队研发的新冠病毒疫苗预计可在2-3个月内进入临床阶段。
此外,丽凡达也在为后续GMP级商业化生产做准备。通过与丽珠集团合作,丽凡达已经具备快速生产临床用和商业化疫苗的能力,每批次生产时间可以短至1-2天。其新建于横琴新区粤澳合作中医药科技产业园的GMP厂房,最早可在今年4月份投入使用。
【记者】梁涵
【作者】 梁涵
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端