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钟南山说：“疫苗是解决疫情最根本的东西，最终形成群体免疫是靠疫苗。”
4月10日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。 记者4月14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 （图片来自新华网 张玉薇/摄）
近日，治疗新冠“人民的希望”——吉利德在研抗病毒新药瑞德西韦（Remdesivir）公布了治疗新冠肺炎的首个小型临床试验研究结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，虽然瑞德西韦给68%（36人）的患者带来了临床改善，不过，13％（7/53，7名患者在完成瑞德西韦治疗后死亡）的死亡率也引发了众议。为此，有临床专家认为，从目前的证据来看，瑞德西韦只算是治疗新冠的有效药物，但还谈不上是特效药。在包括瑞德西韦、氯喹/羟氯喹等在内的新冠潜力治疗药物暂时还没有传来更多好消息的情况下，疫苗研发就显得更为迫在眉睫。进入3月以后，美股连续出现熔断，对美国经济造成重大打击。为了缓解经济危机，美国总统特朗普，不断催促专家抓紧时间进行疫苗的研制。特朗普因不满疫苗研发速度太慢，为此下重金挖人，希望可以将德国研发抗击新型冠状病毒疫苗的科学家请到美国。对此，德国方面发出了强烈抗议，表示无法接受美国挖墙角的行为。终于，经过美国各方努力，3月16日，美国生物技术公司Moderna公司的疫苗mRNA-1273在美国启动1期临床试验，并且首位参加临床试验的志愿者已经完成疫苗接种。这标志着世界上第一款进入人体试验阶段的病毒疫苗诞生了。同一天，德国生物技术公司BioNTech也披露了自己的疫苗研发进展。与美国公司相同的是，德国公司研发的疫苗也是一款mRNA疫苗。该德国公司计划在4月下旬启动包括欧洲、美国和中国在内的全球性临床开发项目。中国国内疫情虽已经进入收尾阶段，不过，对疫苗的研发却并未放松。在此方面，中国与美国几乎同时起跑。由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗，于3月16日获批启动临床试验。并于3月20日，正式完成首批108人的人体注射。
同时，该疫苗已于本月12日开展二期临床试验。据世界卫生组织官网公布称，这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。在防控新冠疫情的过程中，中国组织开展了多种技术路线的疫苗研发，其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发工作进展显著，目前处于国际领先地位。据陈薇院士介绍，该疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体，搭载上新冠病毒的S基因，进入受试者体内，使人体产生对S蛋白的免疫记忆，从而达到将病毒“拒之门外”的效果。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局了12项研发任务。截至目前，这5条技术路线中进度最快的当属腺病毒载体疫苗和灭活疫苗，两条技术路线共有三款疫苗获批临床。其中，除陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗目前已经在筹备启动II期临床外，分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成的两款灭活疫苗也同时进入临床阶段。灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力，但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。重组蛋白疫苗则是把病毒的致病基因整合到酵母菌、大肠杆菌等微生物体内，然后大量培养，表达出病毒的致病蛋白，收获、提纯致病蛋白做成疫苗。
新型冠状病毒灭活疫苗样品。（图片来自新华网）但病毒载体疫苗和核酸疫苗，首先都是把病毒的致病蛋白基因提取出来。腺病毒载体是把基因嵌入到不会致病的腺病毒里面，然后把腺病毒打到人体内。核酸疫苗则是把致病蛋白基因单独拿出来打到人体内，不需要嵌合到病毒基因里面。相对核酸疫苗而言，腺病毒疫苗可同时携带几种病原体基因，进而同时免疫。因此，业界人士分析称，“中国版的腺病毒载体疫苗应该比欧美主攻的mRNA疫苗更成熟。”4月14日，中国国务院联防联控机制在新闻发布会上介绍称，以上其他技术路线的候选疫苗也将于4、5月份陆续进入临床试验。
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来源：华舆 编辑/向前
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