我国新冠疫苗全民免费接种啦!全球还有哪些新冠疫苗上市使用了?

近期,北京顺义,辽宁沈阳、大连,河北石家庄、邢台等地新冠疫情出现反弹,防控形势十分严峻。作为预防新冠的有力武器,疫苗被全球人民给予厚望,人们都在翘首期盼它能尽快普及。好消息是,我国自2020年12月15日起,已启动重点人群新冠疫苗接种,且由各级政府组织和安排费用保障,个人不承担疫苗的成本和接种费用。

据悉,截至2020年12月22日,世界卫生组织对外宣布,全球正在研发的新冠疫苗有233种,其中61种已经进入临床试验,进入Ⅲ期临床试验的新冠疫苗有10多种。

今天,药娃就带大家了解下目前全球各类新冠疫苗的注册进展。

争奇斗艳 可用的新冠疫苗有哪些?

目前已经批准上市或授权使用的新冠疫苗有如下几种:

俄罗斯“卫星-V”新冠腺病毒载体疫苗

2020年8月11日,俄罗斯总统普京透露,俄罗斯第一款被命名为“卫星-V”的新冠疫苗在当日上午获得卫生部许可并注册。俄罗斯卫生部长表示,该疫苗可使人形成长期免疫力,免疫力可持续两年。这是全球首款注册上市的新冠疫苗。不过,该款疫苗在注册的时候,还没有通过第三阶段的试验。12月23日,阿根廷卫生部宣布批准了“卫星-V”的紧急使用申请,预计将购入1000万剂该款疫苗。

辉瑞-德国BioNTech公司mRNA新冠疫苗

2020年12月2日,辉瑞和德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠疫苗(代号BNT162b2)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准的紧急使用授权,这是该疫苗在全球获得的首个新冠疫苗使用授权。据披露,疫苗的Ⅲ期临床数据显示疫苗有效率为95%。

随后,该疫苗获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。世界卫生组织也在一份声明中宣布,将该新冠疫苗列入紧急使用清单。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗

2020年12月9日,阿拉伯联合酋长国卫生和预防部宣布,经阿方与中国国药集团合作,对在阿联酋生活、来自125个国家和地区的31000多名志愿者开展的新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果显示,该灭活疫苗对抗新冠病毒感染的有效率为86%,同意给予中国国药集团研发的新冠灭活疫苗正式注册。

12月13日,巴林按照世界卫生组织相关技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗正式注册上市。

12月31日,国务院联防联控科技公关组发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局(NMPA)批准附条件上市,并指出该款疫苗保护率为79.34%,实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

莫德纳新冠mRNA疫苗

2020年12月18日,美国FDA授予莫德纳新冠疫苗紧急使用权(EUA)。这是继辉瑞-德国BioNTech公司mRNA新冠疫苗后,第二个在美国被授予紧急使用权的新冠疫苗。美国FDA此次紧急使用授权是基于对该款疫苗在其境内近3万名参与者Ⅲ期临床试验结果分析,疫苗有效率达到94.1%为依据。

牛津大学-阿斯利康新冠腺病毒载体疫苗Covishield

2020年12月30日,英国批准了牛津大学和阿斯利康合作研发的新冠腺病毒载体疫苗Covishield的紧急使用授权。这款疫苗针对新冠病例的有效性为62%~90%,具体取决于剂量大小。两个完整剂量相隔一个月左右接种的有效性可达到62%;如果一少部分志愿者先接种较低的初始剂量,后接种第二个标准剂量,显示出90%的有效性。

2021年1月3日,印度药品管理总局发表声明,牛津大学与阿斯利康公司联合研发的新冠疫苗Covishield在印度临床试验中的有效率为70.42%,获得印度紧急使用授权。

印度巴拉特生物技术公司Covaxin新冠灭活疫苗

2021年1月3日,印度药品监管机构同时批准了两款新冠疫苗的紧急使用授权,其一就是上文的新冠疫苗Covishield,另一疫苗则是印度巴拉特生物技术公司Covaxin新冠灭活疫苗。目前,该款新冠灭活疫苗还在印度20多个研究中心的2.6万名志愿者中进行Ⅲ期临床试验。印度新冠疫苗专家组表示,为了“公共利益”,即使候选药物正处于临床试验阶段,专家组仍推荐这一疫苗获得紧急使用授权,但Ⅲ期临床试验仍会继续进行。

孰优孰劣 新冠疫苗那么多到底选哪个?

总体上看,已批准上市或授权使用的新冠疫苗主要有三类:灭活疫苗、mRNA疫苗及腺病毒载体疫苗。

这三种疫苗均各有优点与不足。

灭活疫苗制备方法简单快速、生产工艺成熟、安全性比较高。存储温度是2~8℃,可大大减少运输成本,增加疫苗的可及性。但其缺点是接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一。

mRNA疫苗的优点是免疫力强且持久,安全性相对比较高,体外转录迅速产量高。但该疫苗生产技术太新,技术要求高,目前尚无成功先例,也因价格较贵而难以普及到低收入国家。另外,由于RNA稳定性较差,需要低温保存。如:辉瑞疫苗需要-70℃保存、运输;莫德纳疫苗需要-20℃。低温保存运输给疫苗的推广使用带来了限制。

腺病毒载体疫苗的优点是安全、高效、引发的不良反应少。缺点是可能存在“预存免疫”,即由于腺病毒(特别Ad5型)在自然界广泛存在,自然感染后大多数人对Ad5具有预先存在的免疫力,这可能使载体疫苗的免疫效果受到影响。

疫苗作为一种全球公共卫生产品,不应作为国际间博弈的产物。每一种技术路线制备的疫苗都有各自的特点,无论哪一种疫苗,对控制疫情来说都是需要的。我们的最终目标是将疫情防控住,并研发生产出安全、有效、可及的新冠疫苗。因此,能实现这些目标的疫苗就是好疫苗。

作者:药葫芦娃医药生物技术科普组供稿

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