时代周报记者：章遇
备受期待的潜在抗疫新药瑞德西韦（Remdesivir），正式进入临床试验。
2月5日晚间，该药的生产商、跨国药企美国吉利德科学（下称”吉利德“）在回复时代周报记者采访时确认，目前，在武汉开展两项临床研究的瑞德西韦，是来自吉利德的自有库存。
“该药是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。“吉利德回复称。
当天下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019年新型冠状病毒感染研究，入组患者761例。
据介绍，此次临床试验计划入组轻、中症患者308例，重症患者453例，样本量超过此前网传的预计入组病患数。
中日友好医院教授曹彬表示，“这项研究将执行严格的随机、双盲试验，以评价瑞德西韦在新冠病毒肺炎的疗效和安全性。”
瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。
瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与2019-nCoV类似。
针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。
就外界关心的瑞德西韦临床试验，吉利德回复时代周报记者采访称，“公司已与中国卫生部门达成协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。”
其中，一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果；另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。
据悉，这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。
吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。
前述吉利德人士补充说，如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，会通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。
此外，公司正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
关于瑞德西韦的供应，是外界关注的焦点之一。
为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了瑞德西韦的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时增加了制造瑞德西韦的原材料库存。
考虑到当前情况的紧迫性，吉利德称，正采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展外部制药合作伙伴，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产。
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